硅橡膠作為一種性能優(yōu)良的醫(yī)用高分子材料,無論是在橡膠行業(yè)還是在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域都受到了專業(yè)人士的關(guān)注。其原因是,第一,用作橡膠醫(yī)用材料其技術(shù)含量高、成本低、附加值高、經(jīng)濟效益十分可觀;第二,利用硅橡膠的醫(yī)用特性,既能解決醫(yī)術(shù)上不少難題,也可使患者獲得滿意療效;第三,橡膠來源廣泛、便于生產(chǎn)和細加工,具有較好的社會效益和經(jīng)濟效益。
我國的醫(yī)用硅橡膠的研發(fā)起步很早,20世紀70年代已經(jīng)合成出醫(yī)用級硅橡膠,并注重醫(yī)用制品的研發(fā)和應(yīng)用。心臟瓣膜和腦積水引流裝置得到成功應(yīng)用,挽救了病人的生命。20世紀80年代開發(fā)出一系列醫(yī)用硅橡膠產(chǎn)品:如視網(wǎng)膜植人物、人工硬腦膜、人工喉管、人工手指、手掌關(guān)節(jié)、人造鼓膜、牙齒印模及托牙組織面軟襯墊、人工肌腱、人工乳房等等。而藥物緩釋制劑的研發(fā)在這一階段得到了快速發(fā)展。20世紀90年代注重了醫(yī)用硅橡膠產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
隨著生物醫(yī)學(xué)工程、組織工程的發(fā)展,對醫(yī)用材料的技術(shù)和性能要求日益提高。就硅橡膠而言,如何使其充分應(yīng)用于生物工程與組織工程是今后研究工作的主要方向。如:生物傳感器是當今引人注目的一項生物技術(shù)。生物傳感器的微型化,與生物體的適應(yīng)性等,將成為與人工臟器相關(guān)的重要課題。
硅橡膠在醫(yī)用領(lǐng)域已占據(jù)了相當重要的地位,但若要有更大發(fā)展,仍需解決有關(guān)技術(shù)問題。
硅橡膠由于其琉水性,使其制品植入人體后仍有輕微的異物感。要解決這問題,可采用表面改性的方法,如在硅橡膠制品表面涂敷親水性物質(zhì),或用輻射法使硅橡膠表面接枝,或用等離子體處理或通過共混改性。
由于以硅橡膠為載體的長效皮下埋植劑在放置有效期滿后必須取出,增加了使用者的痛苦和花費,而且難以保證所有使用者均能按期取出,從而增加了避孕失敗的危險。因此引發(fā)了可生物降解型皮下避孕埋植劑的研究,即以一種具備生物降解性和甾體藥物通透性的聚合物,代替硅橡膠作為釋放孕激素的載體,孕激素釋放完畢后載體在體內(nèi)降解吸收而無須取出。美國三角研究院研制出可生物降解型皮下避孕埋植劑Capronor(有效避孕一年),其避孕效率、安全性、可接受性等與Norplant類似,膠囊保持結(jié)構(gòu)完整18~24個月,然后開始變形、碎裂和逐步降解。而中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所在Ca—pronor的基礎(chǔ)上改變膠囊配方,制成了具有可生物降解性的皮下避孕埋植劑CaproF,現(xiàn)已完成基礎(chǔ)研究與動物實驗??傊?,單根型埋植劑、生物降解埋植劑是主要的研究開發(fā)方向。
目前全球硅橡膠市場規(guī)模已達60億美元,硅橡膠作為醫(yī)學(xué)材料經(jīng)過幾十年的臨床應(yīng)用,已經(jīng)得到醫(yī)學(xué)界的認可,應(yīng)用越來越廣泛,許多大公司把醫(yī)用硅橡膠作為開發(fā)的主要目標,醫(yī)用硅橡膠取得長足的進展。
總之,醫(yī)用硅橡膠在生命科學(xué)、醫(yī)療器械、藥物等領(lǐng)域中已得到廣泛而重要的應(yīng)用,但還有巨大潛力可挖,隨著生命科學(xué)的發(fā)展及生物材料的研究,它將為人類社會做出更大的貢獻。